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行業資訊

  • 食藥監:加快審評審批供應少且無替代品種仿制藥

    10 17-10

    食藥監總局指出,企業應當按照《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》的要求,按時完成基本藥物口服固體制劑品種的一致性評價工作??偩謱^續加強對企業的指導,科學組織審評工作,密切關注品種進度。

  • 關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》政策解讀

    10 17-10

     自《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號)發布以來,仿制藥質量和療效一致性評價(以下簡稱一致性評價)工作扎實推進,有的企業已經完成了部分品種研究工作,進入申報審評階段。為進一步加強對企業的指導,提高工作效率,我局對前期工作進行了總結和分析,研究制定了本《公告》,對一致性評價工作各環節進行了優化調整,旨在保障受理、檢查、檢驗和審評等環節順暢銜接,保障評價標準統一。

  • 國家藥典委:我國2020年版藥典預計收載藥品數6400個

    28 17-09

    醫藥網9月6日訊 國家藥典委員會秘書長張偉5日說,將于2020年出臺的第11版《中華人民共和國藥典》預計將收載品種數6400個左右,增訂品種800個,修訂品種1400個。

  • 中藥飲片市場表現優異

    28 17-09

    近日,由中康資訊發布的《2017中藥飲片行業研究報告》(以下簡稱《報告》)顯示,近十年來,中藥飲片保持強勁增長勢頭,2016年銷售額增幅更是高達15%,預期2017年中藥飲片增長率約18%,可實現工業銷售額2300億元。

  • 總局發布已上市中藥生產工藝變更研究技術指導原則

    12 17-09

    醫藥網9月12日訊 為指導申請人對已上市中藥擬變更生產工藝開展研究,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《已上市中藥生產工藝變更研究技術指導原則》,現予發布。

  • 2017年全國醫藥工業信息年會在成都舉行

    07 17-09

    四川日報網消息(記者胡彥殊 張守帥 攝影 田為)9月2日,2017年全國醫藥工業信息年會在成都舉行。第十一屆全國人大常委會副委員長、中國工程院院士桑國衛作主題報告。省委副書記、省長尹力出席并致辭。

  • 總局關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告(2017年第100號)

    06 17-09

    總局關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告(2017年第100號)

  • 總局關于推進藥品上市許可持有人制度試點工作有關事項的通知

    31 17-08

    總局關于推進藥品上市許可持有人制度試點工作有關事項的通知 食藥監藥化管〔2017〕68號

  • CFDA發文:個人藥品批文,產銷大放開!

    30 17-08

    醫藥網8月23日訊 藥品研發創新一直是我國醫藥行業的痛點,近年來國家采取多項政策鼓勵藥品研發創新,其中最重磅的制度之一無疑是藥品上市許可持有人試點制度(MAH),目前在全國10個省市大力試點推行……

  • 習近平:加快建立中國特色基本醫療衛生制度

    25 17-08

    全國衛生計生系統表彰大會17日在京召開。中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平近日對衛生計生工作作出重要指示。他強調,黨和國家始終高度重視發展衛生和健康事業、增進人民健康福祉。全國衛生計生系統認真貫徹黨中央關于衛生和健康工作的決策部署,積極推進公共衛生和基本醫療服務各項工作,為保障人民健康作出了重要貢獻。

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